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肯達(dá)信管理顧問
2025-05-30 10:29:33
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FDA注冊(cè)輔導(dǎo)-Class III產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)提交與PMA審批邏輯
FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)流程確定產(chǎn)品分類:根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Class I、II、III),并采取不同的管理和控制。
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2025-05-29 08:43:16
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BAP認(rèn)證咨詢-BAP認(rèn)證對(duì)現(xiàn)有養(yǎng)殖場(chǎng)密度合規(guī)性的時(shí)間門檻
4.環(huán)境生產(chǎn)承載能力養(yǎng)殖場(chǎng)規(guī)模要適度,其經(jīng)營(yíng)最好不要超出所在水體的生產(chǎn)承載能力,同時(shí)不能破壞生態(tài)系統(tǒng)的自然功能及支持現(xiàn)有社區(qū)的能力。標(biāo)準(zhǔn)制定的原因雙殼貝類是有效的濾食動(dòng)物。如果養(yǎng)殖密度過高,就有可能超出水體的生產(chǎn)承載能力(PCC)。
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2025-05-28 10:49:18
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BPI認(rèn)證咨詢-BPI重新認(rèn)證的觸發(fā)機(jī)制與持續(xù)合規(guī)要求
認(rèn)證流程與周期認(rèn)證流程步驟簡(jiǎn)述:提交申請(qǐng)并提供產(chǎn)品相關(guān)資料選擇 BPI 批準(zhǔn)的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試測(cè)試通過后,提交測(cè)試報(bào)告和其他必要文件給 BPIBPI 審核并頒發(fā)認(rèn)證申請(qǐng)周期及有效期:認(rèn)證過程可能需要數(shù)月時(shí)間完成,證書有...
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2025-05-23 10:19:48
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GCS認(rèn)證咨詢-山羊室外棲息環(huán)境的安全與自由平衡要求
3.室外棲息環(huán)境關(guān)鍵原則:山羊能夠進(jìn)入空間充足的室外區(qū)域活動(dòng)以及與其他山羊互動(dòng)。3.0.1 M 必須保證山羊在白天能夠進(jìn)入室外活動(dòng)區(qū)域。注:除非出現(xiàn)可能會(huì)對(duì)山羊的健康狀況造成負(fù)面影響的極端天氣。
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2025-05-22 10:05:24
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RMS認(rèn)證咨詢-SW4.2中工人組織權(quán)保護(hù)的投訴響應(yīng)與證據(jù)保存要求
SW3. 工作條件與行為規(guī)范預(yù)期結(jié)果:工人在一個(gè)相互尊重的環(huán)境中工作,免受一切形式的歧視、騷擾和虐待。工人能夠大膽發(fā)聲,并且他們所關(guān)切的問題能夠以清晰、及時(shí)且禮貌的方式得到處理。
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2025-05-21 10:12:31
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MDEL注冊(cè)輔導(dǎo)-關(guān)于企業(yè)年度審核和更改通知的時(shí)間管理要求
申請(qǐng)流程和注意事項(xiàng):申請(qǐng)MDEL涉及一系列步驟,包括文件準(zhǔn)備、提交和審核。以下簡(jiǎn)要的MDEL申請(qǐng)流程:文件準(zhǔn)備:準(zhǔn)備必要的企業(yè)文件,包括企業(yè)名稱和聯(lián)系方式、許可文件、郵寄和賬單地址、分和活動(dòng)表、場(chǎng)地地址、制造商信息等。
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2025-05-19 08:48:39
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ISCC認(rèn)證輔導(dǎo)-企業(yè)逐步提升ISCC認(rèn)證材料占比的途徑
國(guó)際可持續(xù)發(fā)展與碳認(rèn)證(International SustainabilityCarbon Certification,簡(jiǎn)稱“ISCC認(rèn)證”),它是實(shí)施社會(huì)和生態(tài)可持續(xù)性標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)鏈的可追溯性以及計(jì)算和減少溫室氣體碳都放最的一個(gè)全球...
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2025-05-16 10:28:40
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IMDS注冊(cè)咨詢-定期對(duì)IMDS系統(tǒng)檢查和維護(hù)確保穩(wěn)定性與有效性
預(yù)防 IMDS 系統(tǒng)中數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的發(fā)生,可從人員培訓(xùn)、建立管理機(jī)制、系統(tǒng)維護(hù)等方面入手,具體如下:加強(qiáng)人員培訓(xùn)與管理開展全面培訓(xùn):針對(duì)所有涉及 IMDS 系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理的人員,包括數(shù)據(jù)錄入員、審核人員、供應(yīng)商對(duì)接人員等,開展全面且深入的培訓(xùn)。
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2025-05-15 10:02:55
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BSCI認(rèn)證咨詢-深入解讀實(shí)施條款中的英語版本優(yōu)先原則與本地化執(zhí)行要點(diǎn)
I.
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2025-05-14 10:39:38
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RWS認(rèn)證咨詢-全方位解析從農(nóng)場(chǎng)到市場(chǎng)的責(zé)任羊毛全鏈條申請(qǐng)之路
RWS負(fù)責(zé)任的羊毛標(biāo)準(zhǔn)是獨(dú)立,自愿標(biāo)準(zhǔn)。在農(nóng)場(chǎng)方面,該認(rèn)證確保綿羊受到五的自由待遇,并確保在管理和保護(hù)土地方面的最佳做法。通過加工階段,認(rèn)證確保正確識(shí)別和跟蹤認(rèn)證農(nóng)場(chǎng)的羊毛。
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2025-05-13 10:33:03
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GMP認(rèn)證咨詢-浙江醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查全流程解讀
為規(guī)范浙江省第三類和第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查(以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)核查)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(...
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2025-05-12 13:56:42
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RSWA驗(yàn)廠輔導(dǎo)-解讀零售商社會(huì)責(zé)任零容忍問題界定與分包商管控
道德政策道德政策包括,但是不限于以下要求:? 禁止販賣人口以及使用童工、強(qiáng)迫勞工或監(jiān)獄工,并要求工廠提供安全與公平的工作環(huán)境? 禁止對(duì)年齡,性別,少數(shù)民族身份和/或其他受保護(hù)的階層方面存在任何形式的歧視行為;并維護(hù)結(jié)社自由的權(quán)利? 根...
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2025-05-09 10:34:41
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RJC認(rèn)證咨詢-RJC認(rèn)可外部框架的等效性評(píng)估與使用規(guī)范
6、協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)任商業(yè)行為的相關(guān)工作了解:哪些外部框架被視為等同于責(zé)任珠寶業(yè)委員會(huì)(RJC)的標(biāo)準(zhǔn)。6.1 認(rèn)可的框架責(zé)任珠寶業(yè)委員會(huì)(RJC)的標(biāo)準(zhǔn)旨在盡可能認(rèn)可并與其他負(fù)責(zé)任商業(yè)行為框架保持一致。
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2025-05-06 09:51:29
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GCS認(rèn)證培訓(xùn)-解讀GCS山羊絨的分離系統(tǒng)與可追溯性
2.2GCS山羊絨的分離系統(tǒng)與可追溯性關(guān)鍵原則:大規(guī)模養(yǎng)殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分開,且必須遵守有關(guān)監(jiān)管鏈的AbTF規(guī)定,尤其是根據(jù)GCS標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的山羊絨的可追溯性的保存。
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2025-04-28 10:20:11
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GMP認(rèn)證咨詢-湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序
湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序第一條 ?為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量體系核查工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管...
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2025-04-27 10:50:26
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AS9103認(rèn)證咨詢-關(guān)鍵特性所有者是確定關(guān)鍵特性并能認(rèn)知選擇理由的職能部門
1 范圍1.1 目的本標(biāo)準(zhǔn)通過充分策劃以及對(duì)關(guān)鍵特性波動(dòng)的有效管理來推動(dòng)制造過程的改進(jìn)。零件特性的波動(dòng)對(duì)最終產(chǎn)品的形成、裝配、性能、使用壽命和可制造性具有重大影響,關(guān)注關(guān)鍵特性是為了提高零件特性的可靠水平。
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2025-04-25 10:03:55
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ESG認(rèn)證咨詢-ESG報(bào)告從架構(gòu)規(guī)劃到價(jià)值落地的全流程指南
一、公司概況基本信息:公司名稱、總部所在地、業(yè)務(wù)范圍、主要產(chǎn)品或服務(wù)等。報(bào)告范圍與邊界:明確報(bào)告所涵蓋的時(shí)間范圍、業(yè)務(wù)范圍和地理范圍,以及數(shù)據(jù)收集和報(bào)告的方法。
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2025-04-23 10:21:08
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RBA認(rèn)證咨詢-影響申請(qǐng)單位現(xiàn)場(chǎng)審核人天因素分析
什么是經(jīng)過驗(yàn)證的評(píng)估計(jì)劃(VAP)?經(jīng)過驗(yàn)證的評(píng)估計(jì)劃是一種行業(yè)解決方案,旨在通過為公司提供識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和推動(dòng)改進(jìn)的可靠*證,并為供應(yīng)鏈中的勞工,道德,健康,安全和環(huán)境狀況提供健全的管理系統(tǒng)。
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2025-04-22 10:32:52
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SLCP驗(yàn)證咨詢-全球供應(yīng)鏈可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力與實(shí)踐路徑
在全球化經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下,供應(yīng)鏈的可持續(xù)發(fā)展愈發(fā)成為企業(yè)和社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。SLCP 驗(yàn)證作為一項(xiàng)旨在改善全球供應(yīng)鏈工作條件的重要舉措,正發(fā)揮著關(guān)鍵作用,深刻影響著各行業(yè)的運(yùn)營(yíng)模式和發(fā)展方向。
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2025-04-21 10:41:22
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OCS認(rèn)證咨詢-有機(jī)含量標(biāo)準(zhǔn)的革新與全球有機(jī)原料市場(chǎng)新態(tài)勢(shì)
OCS認(rèn)證咨詢——OCS認(rèn)證簡(jiǎn)介近日,美國(guó)非營(yíng)利組織Textile Exchange推出新的有機(jī)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)——有機(jī)含量標(biāo)準(zhǔn)(The Organic Content Standard),簡(jiǎn)稱OCS。
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2025-04-17 10:43:05
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FSC認(rèn)證咨詢-在FSC體系中構(gòu)建有效風(fēng)險(xiǎn)減輕措施說明
4 風(fēng)險(xiǎn)減輕4.1 組織應(yīng)實(shí)施充分的控制措施以減輕來源方面的確定或未不確定風(fēng)險(xiǎn),或供應(yīng)鏈混入不合格材料的風(fēng)險(xiǎn)。說明:附錄 E 提供了控制措施樣例及制定控制措施的指南。由組織自行建立的控制措施。
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2025-04-15 10:27:48
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QSR820認(rèn)證輔導(dǎo)-C部分設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移與變更的有效管理策略
QSR820,又稱21CFR820,是美國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)的英文縮寫,因其位于美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(Code of Federal Regulations)第21卷第820部分,故名21CFR820。
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2025-04-14 10:15:49
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ESCP認(rèn)證輔導(dǎo)-與美國(guó)玩具協(xié)會(huì)合作擴(kuò)展玩具行業(yè)的采購與社會(huì)合規(guī)能力
供應(yīng)鏈責(zé)任規(guī)范與美國(guó)玩具協(xié)會(huì)聯(lián)合推出試點(diǎn)項(xiàng)目,擴(kuò)展美國(guó)玩具行業(yè)的采購和社會(huì)合規(guī)能力2024年11月18日 | 供應(yīng)鏈責(zé)任規(guī)范(ESCP)宣布與美國(guó)玩具協(xié)會(huì)(The Toy Association)合作推出一項(xiàng)全新計(jì)劃,旨在為中小型玩具...
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2025-04-11 10:24:56
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ECOVADIS評(píng)估培訓(xùn)-新的CSRD問卷免費(fèi)供供應(yīng)商使用
EcoVadis,全球供應(yīng)鏈可持續(xù)發(fā)展情報(bào)平臺(tái)的領(lǐng)先者,宣布其風(fēng)險(xiǎn)和可持續(xù)性管理解決方案套件中新增了企業(yè)可持續(xù)發(fā)展報(bào)告指令(CSRD)問卷。
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2025-04-10 09:53:19
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RCS認(rèn)證咨詢-RCS認(rèn)證為紡織行業(yè)可持續(xù)發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力
近日,隨著環(huán)保意識(shí)的日益增強(qiáng)和可持續(xù)發(fā)展理念的深入人心,紡織行業(yè)正經(jīng)歷著一場(chǎng)意義深遠(yuǎn)的變革?;厥蘸柯暶鳂?biāo)準(zhǔn) RCS(Recycled Claimed Standard)作為推動(dòng)紡織行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵力量,其重要性愈發(fā)凸顯。
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2025-04-09 10:49:11
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FDA注冊(cè)輔導(dǎo)-醫(yī)療器械報(bào)告(MDR)在FDA監(jiān)管中的角色與價(jià)值
醫(yī)療器械報(bào)告概述每年,F(xiàn)DA 都會(huì)收到數(shù)十萬份醫(yī)療器械報(bào)告,其中涉及疑似與器械相關(guān)的死亡、嚴(yán)重傷害和故障。
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2025-04-08 10:37:03
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AEO認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的賦分規(guī)則之基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)賦分規(guī)則
一、關(guān)于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的分類本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)分為內(nèi)部控制、財(cái)務(wù)狀況、守法規(guī)范、貿(mào)易安全和附加標(biāo)準(zhǔn),共5大類18條29項(xiàng)。其中前4類為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),第5類為附加標(biāo)準(zhǔn)。二、關(guān)于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的賦分規(guī)則(一)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)賦分規(guī)則。
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2025-04-02 10:42:48
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ESCP認(rèn)證培訓(xùn)-關(guān)于工廠申訴之范圍與流程管道說明
工廠申訴流程1 簡(jiǎn)介此章將闡述工廠對(duì)審核公司行為及 ICP 的判決處理提起申訴的程序。2 申訴范圍2.1 任何申訴必須由 ICP 注冊(cè)工廠或由其書面授權(quán)的第三方提出。任何未經(jīng)工廠授權(quán)的申訴將不予受理。
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2025-03-31 10:42:04
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RMS認(rèn)證咨詢-生物多樣性管理之主要與次要標(biāo)準(zhǔn)要求
3.6 生物多樣性管理3.6.1 主要標(biāo)準(zhǔn)組織須制定一份書面的生物多樣性管理計(jì)劃(BMP),用以指導(dǎo)農(nóng)場(chǎng)生物多樣性的管理與監(jiān)測(cè)工作。意圖與說明:本標(biāo)準(zhǔn)主要評(píng)估是否存在書面的生物多樣性管理計(jì)劃。
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2025-03-28 10:01:47
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MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)-深度剖析MDSAP醫(yī)療器械行業(yè)審核的革新與優(yōu)勢(shì)
MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母縮寫,翻譯成中文習(xí)慣叫做“醫(yī)療器械單一審核程序”,MDSAP認(rèn)證項(xiàng)目是美國(guó)(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC...
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