背景
根據(jù)歐盟2006/42/EC機械指令及Regulation (EU)2023/1230法規(guī)等相關(guān)指令法規(guī)，投放到歐盟市場的機械商品，需確保其符合歐盟的安全、環(huán)保和性能標(biāo)準(zhǔn)。為了保障銷往歐盟的機械商品符合歐盟法律法規(guī)，維護買賣雙方的交易安全，阿里巴巴國際站將加強機械商品的歐盟合規(guī)資質(zhì)管控。
一、【法規(guī)要求】
1. 機械指令2006/42/EC
法規(guī)適用: 機械指令適用于以下商品：機械；可互換設(shè)備；安全組件；起重配件；鏈條、繩索和織帶；可拆卸的機械傳動裝置；半成品機械。下文統(tǒng)稱“機械商品”。
定義及分類:
機械指令中的“附件 IV ”有列出部分機械商品，該“附件 IV ”所列范圍之機械商品相對危險程度高，故將之稱為危險機械，而未列入“附件 IV ”的機械商品則稱為一般機械或普通機械。
二、【適用范圍】
1、本規(guī)則適用于阿里巴巴國際站（以下統(tǒng)稱為“國際站”）所有注冊會員（以下統(tǒng)稱“商家會員”）。
2、本規(guī)則適用于所有銷往歐盟市場的需符合機械指令/法規(guī)的商品，列舉部分機械商品，包含但不限于：
三、【合規(guī)要求及管控措施】
1. 合規(guī)要求
銷往歐盟的機械商品需要出具相應(yīng)的CE認(rèn)證及檢測報告、符合性聲明(DoC)、CE標(biāo)簽等。
歐盟CE證書: 根據(jù)歐盟機械指令及市場監(jiān)督法規(guī)等，投放歐盟市場的機械產(chǎn)品，需對該類型機械產(chǎn)品參照歐盟技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行系統(tǒng)的測試和評估后，由符合條件的合格評定機構(gòu)出具CE證書，該證書表明對應(yīng)機械產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，適用于機械指令范圍內(nèi)的所有機械產(chǎn)品。
歐盟符合性聲明(Declaration of Conformity, DoC): 由制造商或其授權(quán)代表簽署的正式聲明文件，聲明其機械產(chǎn)品符合歐盟機械指令的基本健康和安全要求。簽署符合性聲明意味著制造商承擔(dān)法律責(zé)任，確保產(chǎn)品符合所有適用的歐盟法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志: 機械商品必須加貼CE標(biāo)志，表明產(chǎn)品已符合機械指令及其他適用的的歐盟法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。CE標(biāo)志需清晰、可見且永久固定在設(shè)備上。
EC 型式檢驗證書：歐盟機械指令的EC 型式檢驗證書是一種合格評定文件，證明某種機械產(chǎn)品符合歐盟的基本健康和安全要求，僅可由歐盟公告機構(gòu)（Notified Body）檢驗并出具的證書，確認(rèn)某種機械產(chǎn)品的設(shè)計和制造符合機械指令的基本要求，主要適用于機械指令附件IV中列出的高風(fēng)險機械產(chǎn)品。
全方位質(zhì)量體系認(rèn)證：歐盟機械指令的全方位質(zhì)量體系認(rèn)證是制造商通過建立和實施全面的質(zhì)量管理體系，以確保其機械產(chǎn)品持續(xù)符合指令要求的認(rèn)證過程。它是高風(fēng)險機械產(chǎn)品進入歐盟市場的重要合規(guī)途徑之一。制造商在僅可選擇歐盟公告機構(gòu)（Notified Body）進行審核和認(rèn)證，主要適用于機械指令附件IV中列出的高風(fēng)險機械產(chǎn)品。
2、管控措施
同時將上述資料上傳至My Alibaba后臺，對于巡檢不具備相關(guān)證書或不符合要求的商品，平臺將對其實施歐盟市場屏蔽及歐盟訂單攔截。
FAQ
Q：歐盟法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)：
A：
Directive 2006/42/EC
Regulation (EU) 2023/1230?
Regulation (EC) 765/2008
Decision 768/2008/EC
Regulation (EU) 2019/1020
Q：機械商品加強歐盟合規(guī)管控原因？
A：歐盟法規(guī)要求所有投放到歐盟市場的機械商品必須應(yīng)經(jīng)過檢測確保其符合歐盟機械指令/法規(guī)，并獲得符合標(biāo)準(zhǔn)的CE認(rèn)證以及產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志，否則將面臨執(zhí)法措施。
因此，為減少機械商品賣家在海外市場的商業(yè)損失并消除消費者對其產(chǎn)品的安全疑慮，阿里巴巴國際站將加強該類商品的管控。
Q：如何區(qū)分一般機械與危險機械？
A：查詢機械指令2006/42/EC，ANNEX IV，符合ANNEX IV 所列特征的機械商品即為危險機械。
Q：關(guān)于機械指令“附件 IV ”補充說明
A：現(xiàn)行機械指令2006/42/EC中的附件IV，在機械新法規(guī)EU 2023/123被列入“高風(fēng)險機器”清單，將分為A部分和B部分進行歐盟合格評定：
在 A 部分中，CE 標(biāo)志只能通過型式檢驗機構(gòu) (NB) 進行。
在較大的 B 部分中，CE 標(biāo)志也可以通過歐盟標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)，如通常的那樣，通過內(nèi)部生產(chǎn)控制。
目前處于機械指令向機械新法規(guī)過渡并行階段，機械指令或法規(guī)的合規(guī)評定都屬于可接受，但是自 2027 年 1 月 20 日起強制適用機械新法規(guī)Regulation (EU)2023/1230。
Q：半成品機械是否需要CE認(rèn)證以及加貼CE標(biāo)志？
A：半成品機械本身不需要進行CE認(rèn)證或加貼CE標(biāo)志，但制造商必須提供裝配說明和技術(shù)文件，確保在與其他部件結(jié)合后，最終設(shè)備能夠符合歐盟機械指令的要求。完整設(shè)備的制造商有責(zé)任進行CE認(rèn)證，以確保設(shè)備的安全性和合規(guī)性。半成品機械的合規(guī)要求如下：
Q：不適用于機械指令的產(chǎn)品
A：以下產(chǎn)品不適用于機械指令：
原機械設(shè)備制造商提供的作為特定元件備用件的安全零件:用于游樂場和游樂園的專用設(shè)備；
武器、槍支,以及為核目的、軍事或警察特別設(shè)計或投入使用的機械;
3個整車框架覆蓋的整車以及專門用于比賽的汽車、空中、水上、鐵路運輸工具,不包括安裝在運輸工具上的機械;
停泊的船只和海上移動設(shè)備以及安裝在這些船只和/或設(shè)備上的機械；
為研究目的而專門設(shè)計和建造的，暫時用于實驗室的機械；
礦用繞線齒輪；
在藝術(shù)表演中移動表演者的機械；
兩類高壓電氣設(shè)備:開關(guān)裝置和控制裝置、變壓器;
適用于機械安全指令的產(chǎn)品:升降速度不高于0.15m/1 s的電梯;
適用于低壓指令的產(chǎn)品:包括家用電器,音視頻設(shè)備,信息技術(shù)設(shè)備,普通辦公用機械,低壓開關(guān)設(shè)備和控制裝置,電動機等。
Q：歐盟符合性聲明(EU Declaration of Conformity, DoC)
A：符合性聲明(DoC)需要體現(xiàn)產(chǎn)品信息，相關(guān)的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，由制造商、品牌所有者、進口商出具的符合性聲明 (DoC)，表明商品符合上述法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求。*文件中必須包含責(zé)任人的姓名、職務(wù)和簽名。
Q：CE標(biāo)志的要求
A：
需要留意高度要求（通常會默認(rèn)不小于5mm的高度）, 需要等比例縮放。
Q：歐盟負(fù)責(zé)人
A：《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》（以下簡稱”GPSR“）自2024年12月13日起全面生效。根據(jù)GPSR的規(guī)定，絕大多數(shù)銷往歐盟的非食品的消費類商品必須有歐盟負(fù)責(zé)人，在線電商平臺有義務(wù)對外展示歐盟負(fù)責(zé)人的信息。歐盟負(fù)責(zé)人的主要義務(wù)是保存產(chǎn)品的技術(shù)合規(guī)文件，并擔(dān)任商家與市場監(jiān)管機構(gòu)之間的聯(lián)絡(luò)人。關(guān)于歐盟負(fù)責(zé)人的解讀可參見
Q：此次國別限售主要涉及哪些類目商品？
A：包含但不限于發(fā)布到以下類目的符合機械指令的商品：
發(fā)布在其他類目的機械商品同樣在管控范圍，對于錯放類目的商品將參照錯放類目規(guī)則處置。
Q：實行國別限售后，原先發(fā)布在類目下的產(chǎn)品如何處理？
A：需要及時上傳商品相應(yīng)的CE證書、符合性聲明DoC、CE標(biāo)志產(chǎn)品圖片。
Q：商家在哪上傳相關(guān)認(rèn)證？
A：商家主賬號后臺【認(rèn)證中心—證書管理—證書上傳—認(rèn)證檢測—國別限售準(zhǔn)入】
注意事項：僅管理員賬號（主賬號）可上傳商品相關(guān)資質(zhì)
Q：證書上傳操作流程
A：①登錄商家My Alibaba后臺
商家My Alibaba后臺→認(rèn)證中心→證書管理→證書上傳
②進入上傳證書界面，選擇認(rèn)證類型、準(zhǔn)入類目、證書名稱
*認(rèn)證檢測→填寫被認(rèn)證主體名稱→國別限售準(zhǔn)入→機械商品→填寫證書編號→選擇證書名稱
③信息填寫及提交
Q：相關(guān)商品如何進行品證關(guān)聯(lián)？
A：商家上傳的資質(zhì)證書通過審核后，可以參照以下路徑對相關(guān)商品進行品證關(guān)聯(lián)：
方式1：【認(rèn)證中心—證書管理—證書列表-證書名稱—關(guān)聯(lián)商品】
方式2：【商品管理-編輯商品頁面—產(chǎn)品證書—關(guān)聯(lián)商品資質(zhì)，選擇對應(yīng)商品的資質(zhì)證書進行關(guān)聯(lián)】
Q：在途訂單如何處理？
A：對于不符合法規(guī)要求的上述機械商品，若存在未發(fā)貨或發(fā)往歐盟的在途訂單，建議商家自行與買家溝通，確認(rèn)歐盟相關(guān)法規(guī)及自身商品的認(rèn)證情況，并協(xié)商訂單是否繼續(xù)履行。銷售不合規(guī)的商品至歐盟市場可能會被平臺下架刪除、引發(fā)產(chǎn)品召回、罰款等后果。
以上內(nèi)容來源阿里巴巴國際站。
